Senast uppdaterat: 16 september 2019
Tillotts Pharma AG, tillsammans med dess helägda dotterbolag[1] (nedan kallade ”Tillotts” eller ”vi”), utvecklar och marknadsför receptbelagda och icke-receptbelagda mediciner för människor (”Tillotts produkter” eller ”Produkterna”).
Denna integritetspolicy (”Meddelandet”) beskriver hur vi hanterar (t.ex. samlar in, använder, sparar och delar) dina personuppgifter vid övervakning av säkerhet och kvalitet för läkemedel. Se även mer information i avsnitt 3 (”Ändamål”). Omfattningen av detta Meddelande begränsas till insamling och hantering av personuppgifter för Ändamålet. Vi kommer endast att hantera och använda dina personuppgifter på de sätt som framgår av detta Meddelande och enligt gällande dataskyddslagstiftning, inklusive EU:s allmänna dataskyddsförordning (GDPR), den schweiziska federala dataskyddslagen och andra för dig tillämpliga lokala lagar som reglerar hanteringen av personuppgifter (”Dataskyddslagstiftningen”).
Vi kan samla in följande typer av personuppgifter för Ändamålet:
Biverkningsrapporter
Om en patient:
Om en rapportör:
Förfrågningar om medicinsk information
Om en patient:
Om en rapportör:
Klagomål/reklamation gällande produktkvalitet
Om en rapportör:
Biverkningsrapporter
Personuppgifter som gäller biverkningsrapporter eller andra rapporter som gäller läkemedelssäkerhet hanteras och används endast för att upptäcka, utvärdera, förstå och förhindra biverkningar eller andra Produkt-relaterade problem. Dina personuppgifter lagras i vår säkerhetsdatabas som regelbundet analyseras gällande övergripande mönster. Om du är en rapportör kan dina personuppgifter även hanteras i samband med uppföljning av rapporter.
Förfrågningar om medicinsk information
Alla personuppgifter som gäller förfrågningar om medicinsk information hanteras eller används endast för att besvara frågeställningen och vid uppföljning av sådana förfrågningar. Informationen kan också lagras i vår databas som referensinformation. Om så krävs enligt lag, kan vi också lämna informationen vidare till tillsynsmyndigheter.
Klagomål/reklamation på kvalitet
Alla personuppgifter som gäller klagomål på kvalitet hanteras eller används endast för att upptäcka, utvärdera, förstå och förhindra problem med produktkvaliteten. Dina personuppgifter kan även hanteras i samband med uppföljning av klagomål.
Vi hanterar dina personuppgifter för Ändamålet för att uppfylla de lagkrav som ställs på oss (Artikel 6.1 c GDPR) och av skäl av allmänt intresse på folkhälsoområdet (Artikel 9.2 i GDPR).
Vi kan dela dina personuppgifter med:
I varje rapport som delas inkluderas endast den minsta mängd data som krävs. Namn, initialer och kontaktinformation för patienter tas alltid bort i så hög grad som är tillåtet enligt gällande lagar.
Våra säkerhetsdatabaser finns i Schweiz och Tyskland. Vi kan dock behöva överföra dina personuppgifter till partners som finns utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) till ett land som Europeiska kommissionen inte har beslutat att det säkerställer tillräckligt hög nivå på dataskyddet (”Tredje land”).
I de fall dina personuppgifter överförs till ett Tredje land, vidtar vi de åtgärder som krävs för att säkerställa att överföringen sker i enlighet med Dataskyddslagstiftningen. Sådana åtgärder kan omfatta (men är inte begränsade till) överföring av dina personuppgifter till en mottagare som har erhållit tillstånd enligt bindande företagsbestämmelser i linje med gällande dataskyddslagstiftning, eller till en mottagare som genomfört standardavtalsklausuler som antagits eller godkänts av Europeiska kommissionen. Vidare kan uppgiftsöverföringar till mottagare i USA skyddas av sekretesskyddscertifieringar (Privacy Shield) mellan EU och USA och mellan Schweiz och USA.
Vi har implementerat lämpliga moderna tekniska och organisatoriska åtgärder för att skydda personuppgifter som hanteras för att upprätthålla läkemedelssäkerhet, inklusive processer som begränsar tillgången till personuppgifter till de anställda som behöver denna information för sitt arbete.
Vi använder fysiska, elektroniska och procedurrelaterade åtgärder för att skydda personuppgifter från oavsiktlig förlust, förstörelse eller skada samt obehörig åtkomstanvändning och spridning.
När så är möjligt behandlar vi personuppgifter i nyckelkodad pseudonymiserad form.
Dina personuppgifter kommer att lagras i enlighet med tillämpliga lagar och behållas så länge som krävs för att utföra Ändamålet eller enligt kraven i tillämpliga lagar.
Enligt GDPR och EU-medlemsstaternas dataskyddslagstiftning har du rätt att:
Observera att det enligt gällande lagar kan finnas begränsningar av dessa rättigheter beroende på de specifika omständigheterna för datahanteringen. På grund av våra juridiska skyldigheter enligt lagar för säkerhetsövervakning av läkemedel kan Tillotts vara förhindrade att radera eller begränsa behandlingen av dina personuppgifter. Kontakta oss som beskrivet i avsnitt 10 om du har frågor eller önskemål när det gäller dessa rättigheter.
Som en följd av juridiska, tekniska eller affärsrelaterade förändringar kan vi från tid till annan uppdatera detta meddelande. Vi kommer att vidta lämpliga åtgärder för att informera dig vid ändringar, på ett sätt som står i proportion till betydelsen av de ändringar vi gör.
Under ”Senast uppdaterat” ovan anges vilket datum meddelandet senast uppdaterades.
Frågor eller önskemål som gäller vår användning av personuppgifter kan skickas till: dataprivacy@tillotts.com.
[1] Till våra dotterbolag hör: Tillotts Pharma AB (Sverige), Tillotts Pharma GmbH (Tyskland), Tillotts Pharma UK Ltd., Tillotts Pharma Limited (Irland), Tillotts Pharma Spain S.L.U., Tillotts Pharma France S.A.S., Tillotts Pharma Czech s.r.o.